Дизайн клинических исследований с участием человека
Понятие «доказательная медицина» предложено учеными из университета Мак- Мастера г. Торонто Канада в г. Доказательная медицина — это технология сбора, анализа, обобщения и интерпретации медицинской информации, позволяющая принимать научно доказательные решения по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и организации здравоохранения.
Клинические исследования лекарственного средства являются необходимым этапом разработки любого нового препарата, или расширения показаний для применения лекарственного средства, уже известного врачам. На начальных этапах разработки лекарственных средств проводятся химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие исследования на тканях in vitro или на лабораторных животных. Это так называемые доклинические исследования , целью которых является получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств.
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям AOKИ — некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц, участников российского рынка клинических исследований. Скачать в формате. Малая Пироговская, д.
